聊城會計公司 資質代辦 助你了解并掌握第二三類醫(yī)療器械注冊證辦理 費用價格

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　　醫(yī)療器械經營許可證辦理流程、時間、委托辦理需要多少錢

　　1) 醫(yī)療器械經營許可證申辦周期

　　? 申請階段：法律法規(guī)規(guī)定申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內告知申請人需要補正的全部內容；

　　? 現場審核階段：法律法規(guī)規(guī)定監(jiān)督管理部門應當自受理之日起30個工作日內對申請資料進行審核，并按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的要求開展現場核查。需要整改的，整改時間不計入審核時限。

　　? 公示發(fā)證階段：法律法規(guī)規(guī)定符合規(guī)定條件的，依法作出準予許可的書面決定，并于10個工作日內發(fā)給《醫(yī)療器械經營許可證》；不符合規(guī)定條件的，作出不予許可的書面決定，并說明理由。

　　綜上所述：不計算準備時間和整改時間僅僅政府審核時間就需要45個工作日即2個多月，如計算準備時間和整改和整改后再審核時間則將更長，如技術能力不足、對法律法規(guī)理解不透徹、資料準備不足、整改不徹底將大大延長甚至多達一年也審批不通過的也時有出現。

　　2) 醫(yī)療器械經營許可證有效期

　　國家法律法規(guī)規(guī)定：《醫(yī)療器械經營許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。

　　醫(yī)療器械經營備案憑證應當載明編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項。

　　3) 委托代辦醫(yī)療器械經營許可證多少錢

　　? 醫(yī)療器械經營許可證在委托代理時一般受委托代理機構會根據企業(yè)情況考慮一下幾個問題：

　　? 基本情況：如人員情況、基礎設施設備情況等等。

　　? 經營方式、模式：一般來說會有以下幾種經營方式，批發(fā)、零售、批零兼營、零售連鎖、委托儲運經營等等。

　　? 經營范圍：經營產品性質可有以下幾種：如有源器械、家用醫(yī)療器械、植入介入類器械、無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑等等。